Đánh giá
5/5

Tư vấn ISO 17025 - Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm

ISO/IEC 17025 quy định các yêu cầu chung về năng lực, tính công bằng và hoạt động nhất quán của các phòng thí nghiệm. Việc xây dựng hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm theo ISO 17025, đăng ký chứng nhận ISO 17025 là việc mà hầu hết các phòng thí nghiệm thực hiện để chứng minh năng lực.

ISO/IEC 17025: 2017 là tiêu chuẩn hiện hành. Tiêu chuẩn được xuất bản với sự hợp tác giữa Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) và Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC).

Tổ chức/doanh nghiệp đang quan tâm đến ISO 17025 và cần được tư vấn chi tiết? Hãy tham khảo dịch vụ tư vấn ISO 17025 của SUTECH!

Đối tượng cần áp dụng ISO 17025?

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025: 2017 được áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện các hoạt động của phòng thí nghiệm. Trên lý thuyết, việc áp dụng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 là hoàn toàn tự nguyện. Tuy nhiên ở Việt Nam, có một số ngành nghề sản xuất kinh doanh bắt buộc phải áp dụng và vận hành phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 17025. Ví dụ như sản xuất phân bón, phòng thí nghiệm chuyên ngành xây dựng…

đối tượng áp dụng iso 17025
    • Phòng thí nghiệm được sở hữu và điều hành bởi Nhà nước.

    • Phòng thí nghiệm chuyên ngành (Xây dựng, Nông nghiệp, Hóa chất…)

    • Phòng thí nghiệm riêng của các tổ chức, doanh nghiệp.

    • Ngoài ra, tiêu chuẩn này cũng được áp dụng cho các trung tâm nghiên cứu, tổ chức chứng nhận sản phẩm và các cơ quan đánh giá sự phù hợp khác có nhu cầu thực hiện thử nghiệm, lấy mẫu hoặc hiệu chuẩn.

(Theo https://www.iso.org/)

Lợi ích khi áp dụng ISO 17025

Kiểm soát tốt hơn các hoạt động của phòng thí nghiệm

Đảm bảo phòng thí nghiệm có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp và đủ năng lực kỹ thuật.

Nâng cao danh tiếng, xây dựng uy tín cho phòng thí nghiệm.

Khi phòng thí nghiệm được đạt chứng nhận ISO 17025, danh tiếng sẽ được nâng cao không chỉ trong nước mà trên cả quốc tế, mang đến lợi thế so với các đối thủ cạnh tranh khác.

Giảm chi phí

ISO 17025: 2017 có các hướng dẫn nghiêm ngặt và yêu cầu các phòng thí nghiệm theo dõi kết quả một cách cẩn thận. Nhận được kết quả chính xác sẽ giảm bớt rủi ro và yêu cầu kiểm nghiệm lại, từ đó giảm chi phí hoạt động của phòng thí nghiệm.

Liên tục cải thiện chất lượng và hiệu quả phòng thí nghiệm.

Tính hợp lệ và phù hợp của các phương pháp thử nghiệm trong môi trường phòng thí nghiệm quy định dẫn đến kết quả chính xác hơn. Điều này đảm bảo chất lượng cho khách hàng và cho cả phòng thí nghiệm.
Tiêu chuẩn cũng có các hướng dẫn nghiêm ngặt đối với các dụng cụ và thiết bị , do đó dẫn đến việc giảm sửa chữa và mức độ lỗi.

Tăng cường sự tin tưởng vào năng lực của nhân viên phòng thí nghiệm.

Tiêu chuẩn yêu cầu đào tạo cho các nhân viên. Các nhân viên đã xác định vai trò, trách nhiệm và nâng cao kiến ​​thức và cũng có thể đa dạng hóa các bộ kỹ năng. Điều này thường thúc đẩy tinh thần của nhân viên và cung cấp cho họ sự đào tạo cần thiết để có đủ năng lực.

Sự gia tăng tiềm năng trong kinh doanh do niềm tin và sự hài lòng của khách hàng được nâng cao.

Các phòng thí nghiệm sẽ dễ dàng đạt được niềm tin của khách hàng vì ISO 17025 là một tiêu chuẩn được chấp nhận rộng rãi. Các yêu cầu của ISO 17025 đảm bảo rằng phòng thí nghiệm đang hoạt động hiệu quả, nhất quán và tận tâm để cung cấp kết quả tốt nhất và do đó mang lại sự hài lòng cho khách hàng.

Tạo điều kiện hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác

Báo cáo thử nghiệm từ quốc gia này sang quốc gia khác được chấp nhận mà không cần thử nghiệm lại.

Dịch vụ tư vấn tiêu chuẩn ISO 17025 của SUTECH

tham vấn

Tham vấn trong hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm

áp dụng ISO 17025

Hỗ trợ phòng thí nghiệm áp dụng ISO 17025 vào hệ thống.

đào tạo iso 17025

Đào tạo về hệ thống quản lý phòng thí nghiệm cho các nhân sự liên quan, đào tạo đánh giá nội bộ.

chuẩn bị hồ sơ

Tư vấn, hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ, đồng hành cùng phòng thí nghiệm trong quá trình đánh giá chứng nhận và hỗ trợ khắc phục (nếu có)

Tư vấn lựa chọn tổ chức đánh giá chứng nhận phù hợp

duy trình hệ thống quản lý phòng thí nghiệm

Duy trì Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 17025.

Tại sao chọn SUTECH?

Đội ngũ chuyên gia giàu năng lực, không chỉ nắm rõ tiêu chuẩn ISO 17025 mà còn có kinh nghiệm tham gia các cuộc đánh giá chứng nhận ISO 17025.

Đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, song hành cùng doanh nghiệp trong suốt quá trình xây dựng, áp dụng và đánh giá chứng nhận ISO 17025:2017

Dịch vụ trọn gói với sự hỗ trợ chuyên nghiệp, cam kết 100% ĐẠT chứng nhận.

Chi phí hợp lý, được tính toán dựa trên quy mô, nhu cầu của từng phòng thí nghiệm. Đảm bảo sự minh bạch về chi phí.

Câu hỏi thường gặp về chứng nhận ISO 17025

Các phòng thí nghiệm muốn có giấy chứng nhận ISO 17025 càng sớm càng tốt. Nhưng tổ chức chứng nhận muốn đảm bảo rằng phòng thí nghiệm đủ dữ liệu để đánh giá. Và các phòng thí nghiệm có hệ thống quản lý chất lượng mới được triển khai có thể không đáp ứng được yêu cầu dữ liệu.

Vậy khoảng thời gian phù hợp là bao lâu?

Mức thời gian trung bình đảm bảo phòng thí nghiệm đủ dữ liệu để hoàn tất hồ sơ đăng ký chứng nhân ISO 17025 là từ 6 – 8 tháng. Thời gian này cũng thay đổi dựa trên năng lực, khả năng áp dụng tiêu chuẩn của phòng thí nghiệm. Hãy để đơn vị tư vấn tư vấn cho phòng thí nghiệm thời điểm thích hợp nhất để đăng ký chứng nhận ISO/IEC 17025.

Chứng nhận ISO 17025 có hiệu lực tối đa 5 năm. Sau khi hết hạn, phòng thí nghiệm sẽ trải qua một quy trình công nhận mới để gia hạn chứng chỉ.

Các phòng thí nghiệm phải được tiến hành công nhận lại ít nhất 60 ngày trước khi hết hạn để tránh việc công nhận bị mất hiệu lực.

Chi phí là một trong những yếu tố hàng đầu khi tổ chức, phòng thí nghiệm lựa chọn đơn vị tư vấn.

Chi phí tư vấn là không cố định, nó thường được tính toán dựa trên các yếu tố:

    • Quy mô, độ phức tạp của hệ thống quản lý phòng thí nghiệm.

    • Điều kiện thực tế của phòng thí nghiệm.

    • Năng lực của đơn vị tư vấn

Để biết chính xác chi phí tư vấn của phòng thí nghiệm là bao nhiêu, hãy liên hệ với SUTECH để được tính toán và báo giá chi tiết.

Hiện nay có nhiều tổ chức quốc tế có năng lực đánh giá, cấp chứng nhận ISO 17025 cho phòng thí nghiệm.
Tại Việt Nam hiện tại có 2 tổ chức thực hiện điều này:

      • BOA: Văn phòng công nhận chất lượng thuộc Bộ khoa học công nghệ (thời hạn chứng chỉ là 3 năm)
      • AOSC: Văn phòng công nhận năng lực đánh giá sự phù hợp về tiêu chuẩn chất lượng thuộc Liên hiệp Hội khoa học kỹ thuật việt Nam. (thời hạn chứng chỉ là 5 năm)
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ SUTECH
 
Địa chỉ trụ sở chính: Tầng 8, Số 107 Nguyễn Phong Sắc, Quận Cầu Giấy, TP. Hà Nội
Chi nhánh HCM: 14/12 Kỳ Đồng, Phường 09, Quận 03, TP. HCM