Quy trình chứng nhận CE Marking theo tiêu chuẩn Châu Âu

Quy trình chứng nhận CE Marking là vấn đề được nhiều doanh nghiệp quan tâm. Bởi đây được mệnh danh là “hộ chiếu thương mại”, giúp các sản phẩm dễ dàng lưu thông vào thị trường châu Âu. Quy trình chứng nhận CE là các bước mà nhà sản xuất, doanh nghiệp phải tuân thủ theo để đảm bảo sản phẩm đáp ứng yêu cầu và được cấp dấu CE.

Đối tượng phải áp dụng và không phải áp dụng chứng nhận CE Marking

CE Marking là yêu cầu bắt buộc đối với các quốc gia tại Châu Âu và những sản phẩm muốn lưu hành tại Châu Âu. Cụ thể:

• Các quốc gia nằm trong khối Liên minh Châu Âu – EU: gồm 28 quốc gia thành viên.
• Các quốc gia thuộc Hiệp hội Thương mại Tự do (EFTA): Iceland, Nauy, Liechtenstein, Thụy Sỹ và Thổ Nhĩ Kỳ.
• Các đơn vị hoạt động sản xuất những sản phẩm thuộc danh mục các sản phẩm yêu cầu phải có dấu CE khi xuất khẩu sang các nước Châu Âu: thiết bị điện, đồ chơi, chất nổ dân dụng, thiết bị y tế…

Chứng nhận CE Marking không bắt buộc với các mặt hàng:  

• Hóa chất
• Dệt may
• Thực phẩm

Doanh nghiệp muốn vươn tầm châu lục, đặc biệt là thị trường châu Âu cần nắm rõ được sản phẩm của mình thuộc danh mục nào. Từ đó có quy trình và kế hoạch chính xác cho việc phân phối sản phẩm.

Điều kiện để đăng ký chứng nhận CE Marking

Để đăng ký chứng nhận CE, cơ sở sản xuất, doanh nghiệp phải gửi yêu cầu đăng ký chứng nhận cho tổ chức chứng nhận và điền đầy đủ thông tin.

Thông tin, giấy tờ  mà cơ sở sản xuất, doanh nghiệp cần cung cấp như yêu cầu chứng nhận, sơ đồ tổ chức, kế hoạch sản xuất và kiểm tra, tên sản phẩm, model, mục đích sử dụng, catalog của sản phẩm…

Đơn vị xin cấp chứng nhận còn phải trải qua quy trình đánh giá CE. Quy trình này sẽ tiến hành kiểm tra và xem xét sự phù hợp của hồ sơ đăng ký. Đồng thời, điều kiện đảm bảo chất lượng trong sản xuất của doanh nghiệp cũng sẽ được xem xét và đánh giá.

Quy trình chứng nhận CE Marking

Để được chứng nhận CE Marking, các đơn vị cần tiến hành đăng ký với tổ chức chứng nhận. Việc đánh giá tiêu chuẩn CE rất khắt khe, dựa trên nhiều yếu tố và phải được chứng nhận bởi các cơ quan, tổ chức đánh giá, chứng nhận cấp phép.

Quy trình chứng nhận CE gồm các bước sau: 

Xác định xem sản phẩm có bắt buộc áp dụng chứng nhận CE hay không?

Cơ sở, doanh nghiệp đăng ký cần xác định xem sản phẩm của mình có thuộc phạm vi bắt buộc phải có chứng nhận CE hay không. Từ đó kiểm tra xem sản phẩm có thuộc phạm vi của một chỉ thị hoặc quy định có liên quan của EU hay không. Trong trường hợp sản phẩm không thuộc phạm vi của chỉ thị hoặc quy định thì không cần phải có dấu CE.

Xác định tiêu chuẩn áp dụng

Sau khi xác định được sản phẩm thuộc danh mục bắt buộc có chứng nhận CE và xác định được sản phẩm thuộc phạm vi của chỉ thị, quy định nào, tiếp theo sẽ xác định các tiêu chuẩn mà sản phẩm phải tuân thủ.

Các tiêu chuẩn áp dụng hay còn gọi là các tiêu chuẩn hài hòa là các tiêu chuẩn tự nguyện đã được Ủy ban Châu Âu thông qua như một phương tiện để chứng minh sự tuân thủ các yêu cầu thiết yếu về sức khỏe và an toàn.

Có tất cả 24 chỉ thị CE, trong mỗi chỉ thị nêu rõ các yêu cầu pháp lý mà sản phẩm phải tuân thủ. Các sản phẩm khác nhau sẽ đáp ứng các yêu cầu khác nhau, tùy thuộc vào loại sản phẩm và mục đích sử dụng của chúng.

Tiến hành đánh giá sự phù hợp của sản phẩm

Đánh giá sự phù hợp của sản phẩm là tiến hành hàng loạt các thử nghiệm và đánh giá để đảm bảo rằng sản phẩm đã đáp ứng được các yêu cầu của chỉ thị hoặc quy định liên quan. Trong mỗi chỉ thị CE đều có hướng dẫn thủ tục đánh giá sự phù hợp. 

Một số hình thức đánh giá sự phù hợp: tự đánh giá, đánh giá cơ quan được thông báo hoặc kiểm tra lại.

Chuẩn bị tài liệu, hồ sơ kỹ thuật

Cơ sở đăng ký chứng nhận CE phải chuẩn bị đầy đủ tài liệu kỹ thuật cung cấp minh chứng về việc tuân thủ các yêu cầu thiết yếu của chỉ thị hoặc quy định liên quan. Tài liệu kỹ thuật bao gồm: 

• Sơ đồ tổ chức của doanh nghiệp
• Tài liệu mô tả đặc điểm kỹ thuật của sản phẩm
• Bao bì, nhãn dán sản phẩm
• Kế hoạch sản xuất, kiểm tra, giám sát chất lượng sản phẩm
• Kế hoạch quản lý, kiểm soát máy móc, thiết bị, phương tiện đo lường, thử nghiệm sản phẩm
• Phiếu kết quả thử nghiệm sản phẩm
• Hướng dẫn sử dụng sản phẩm

Tuyên bố về sự phù hợp

Doanh nghiệp hoặc nhà sản xuất chuẩn bị và đưa ra tuyên bố rằng sản phẩm của họ đã tuân thủ chỉ thị và quy định liên quan. Khi đưa ra tuyên bố nghĩa là doanh nghiệp hoàn toàn chịu trách nhiệm về việc sản phẩm của mình tuân thủ các chỉ thị hiện hành. Nội dung tuyên bố gồm:

• Tên doanh nghiệp
• Tên sản phẩm
• Những chỉ thị áp dụng
• Tiêu chuẩn nào được sử dụng
• Nơi có thể tìm thấy kết quả kiểm tra
• Tên và chữ ký của người chịu trách nhiệm trong doanh nghiệp

Sau khi tuyên bố về sự phù hợp thì sản phẩm sẽ được dán nhãn CE. Dấu CE phải được dán vào sản phẩm hoặc trên bảng thông tin sản phẩm, cũng có thể dán vào bao bì hoặc các tài liệu đi kèm.

Lưu giữ hồ sơ

Nhà sản xuất, doanh nghiệp phải lưu giữ hồ sơ về tài liệu kỹ thuật, Tuyên bố về sự phù hợp và quy trình dấu CE trong ít nhất 10 năm. Những hồ sơ này được cung cấp cho cơ quan có thẩm quyền khi có yêu cầu. 

SUTECH là đơn vị tư vấn chứng nhận uy tín và hiệu quả cho doanh nghiệp. Chúng tôi đồng hành cùng doanh nghiệp để đưa sản phẩm vươn cao, vươn xa hơn. 

Mỗi sản phẩm để được chứng nhận CE cần tuân thủ một chỉ thị và quy định riêng của EU. Việc xin chứng nhận CE cần có quy trình đầy đủ và nhanh chóng. Vì vậy, doanh nghiệp, cơ sở sản xuất muốn hướng sản phẩm sang thị trường nước ngoài, đặc biệt là Châu Âu, cần tìm hiểu và đăng ký chứng nhận CE kịp thời. Bởi chứng nhận CE Marking là tấm vé đưa sản phẩm tiến xa hơn vào thị trường nước ngoài.